Parmi pres de 800 produits pharmaceutiques et matieres premieres medicamenteuses nouvellement delivres ou prolonges par le Departement de la gestion pharmaceutique 432 produits pharmaceutiques produits dans le pays ont reçu de nouveaux certificats d'enregistrement de la circulation ; 69 produits pharmaceutiques produits dans le pays ont reçu de nouveaux certificats d'enregistrement de la circulation ; 292 medicaments etrangers ont reçu des certificats de prolongation de la circulation et 4 medicaments ayant une preuve equivalente biologique ont reçu des certificats de
Parmi les 432 produits pharmaceutiques nationaux nouvellement enregistres en circulation 422 medicaments ont ete enregistres en circulation pendant 5 ans ; les 10 produits restants ont ete enregistres en circulation pendant 3 ans ;
Parmi les 69 medicaments produits dans le pays dont la licence de circulation a ete prolongee 44 medicaments et matieres premieres medicinales ont reçu un permis de prolongation de la circulation pendant 5 ans ; 20 medicaments et matieres premieres medicinales ont ete prolonges de la circulation pendant 3 ans ; les 5 produits restants ont une valeur de prolongation de la circulation jusqu'au 31 decembre 2025 ;
Parmi les 229 medicaments etrangers qui ont reçu des certificats de prolongation de l'enregistrement de la circulation a cette occasion 187 medicaments ont ete prolonges de 5 ans ; 38 medicaments ont ete prolonges de 3 ans et 1 produit medicamenteux a ete prolonge jusqu'au 31 decembre 2025.
Le Departement de la gestion pharmaceutique exige que l'etablissement de production et l'etablissement d'enregistrement des medicaments soient responsables de la production de medicaments conformement aux dossiers et documents enregistres aupres du ministere de la Sante et doivent imprimer ou coller le numero d'enregistrement delivre par le ministere vietnamien de la Sante sur l'etiquette du medicament ;
Seuls les medicaments controles speciaux sont autorises a etre produits et mis en circulation lorsqu'ils sont certifies remplissant les conditions de commerce pharmaceutique le champ d'activite des medicaments doit etre controle specialement conformement au champ d'activite de l'etablissement repondant aux dispositions de l'article 37 du decret n° 163/2025/ND-CP du 29 juin 2025 du gouvernement reglementant en detail certains articles et mesures pour organiser et guider la mise en œuvre de la loi pharmaceutique ;
Dans le meme temps mettre a jour les normes de qualite des medicaments conformement aux dispositions de la circulaire n° 30/2025/TT-BYT du 1er juillet 2025 du ministre de la Sante guidant l'application des normes de qualite l'inspection des medicaments et des matieres premieres et le retrait et le traitement des medicaments illegaux ;
La mise a jour de l'etiquette du medicament et du document d'utilisation du medicament conformement aux dispositions de la circulaire n° 01/2018/TT-BYT du 18 janvier 2018 du ministre de la Sante reglementant l'inscription de l'etiquette du medicament des ingredients du medicament et du document d'utilisation du medicament sous forme de modifications et de complements du certificat d'enregistrement de la circulation des medicaments conformement a la circulaire n° 12/2025/TT-BYT du 16/05/2025 du ministre de la Sante pour les
Le Departement de la gestion pharmaceutique exige que l'etablissement d'enregistrement des medicaments garantisse le maintien des conditions de commerce pharmaceutique conformement aux dispositions du point b du paragraphe 2 de l'article 42 de la loi sur la pharmacie pendant la duree de validite du certificat d'enregistrement de la circulation des medicaments des matieres premieres de fabrication des medicaments...
Les produits pharmaceutiques produits dans le pays et a l'etranger nouvellement delivres et prolonges de l'enregistrement de circulation cette fois-ci sont assez diversifies en termes de groupe d'effets pharmacologiques tels que le groupe des medicaments pour traiter les infections respiratoires ; les medicaments pour traiter l'arthrose... ; les medicaments pour traiter les maladies cardiovasculaires l'hypertension arterielle le diabete le traitement du cancer les antiviraux les antibiotiques les anti-inflammato
