Le ministre de la Sante vient de publier la circulaire 39/2025/TT-BYT reglementant la repartition de la mise en œuvre de certaines taches et la resolution de certaines procedures administratives dans le domaine pharmaceutique relevant de la competence du ministere de la Sante.
La circulaire a reparti la mise en œuvre de certaines taches et la resolution de certaines procedures administratives (TTHC) dans le domaine pharmaceutique relevant de la competence du ministere de la Sante au Departement de la gestion pharmaceutique tels que :
L'autorisation d'importer des matieres premieres medicamenteuses doit faire l'objet d'un controle special (code TTHC 1.014071) pour les matieres premieres medicamenteuses qui sont des substances pharmacologiques addictives des substances pharmacologiques anticancereuses des precurseurs des medicaments des substances radioactives des substances dans la liste des medicaments et des substances dans la liste des substances interdites d'utilisation dans certains secteurs et domaines des matieres premieres toxiques pour la fabrication de medicaments
Autorisation d'importation de medicaments qui n'ont pas de certificat d'enregistrement de la circulation de medicaments au Vietnam qui contiennent des substances pharmaceutiques qui n'ont pas de certificat d'enregistrement de la circulation de medicaments au Vietnam qui contiennent des plantes medicinales utilisees pour la premiere fois au Vietnam (code TTHC 1.014072) pour les medicaments chimiques pharmaceutiques les plantes medicinales les vaccins et les produits biologiques conformement aux dispositions du paragraphe 2 de l'article 62 du decret n° 163
Autorisation d'importation de medicaments qui n'ont pas de certificat d'enregistrement de la circulation des medicaments au Vietnam contenant des substances pharmaceutiques qui ont un certificat d'enregistrement de la circulation des medicaments au Vietnam mais qui ne repondent pas suffisamment aux besoins de traitement des medicaments contenant des plantes medicinales qui ont ete utilises comme medicaments au Vietnam mais qui ne repondent pas suffisamment aux besoins de traitement (code TTHC 1.014073) pour les medicaments chimiques pharmaceutiques les plantes medicinales les vaccins et les
Autorisation d'importation de medicaments rares sans certificat d'enregistrement de la circulation des medicaments au Vietnam (code TTHC 1.014074) pour les medicaments chimiques pharmaceutiques les plantes medicinales les vaccins et les produits biologiques conformement aux dispositions du paragraphe 2 de l'article 62 du decret n° 163/2025/ND-CP.
Autoriser l'achat de matieres premieres pour la fabrication de medicaments tels que les substances pharmacologiques addictives les substances pharmacologiques anticancereuses et les precurseurs utilises pour la fabrication de medicaments (code TTHC 1.014077) conformement aux points a et b du paragraphe 1 et paragraphe 2 du paragraphe 3 du paragraphe 4 et du paragraphe 5 de l'article 39 du decret n° 163/2025/ND-CP.
Autoriser le transfert de matieres premieres pour la fabrication de medicaments tels que les substances pharmacologiques addictives les substances pharmacologiques anticancereuses et les precurseurs utilises pour la fabrication de medicaments (code TTHC 1.014080) conformement aux points a et b du paragraphe 1 et paragraphe 2 du paragraphe 3 du paragraphe 4 et du paragraphe 5 de l'article 39 du decret n° 163/2025/ND-CP.
Autorisation d'importation de medicaments qui n'ont pas de certificat d'enregistrement de la circulation des medicaments au Vietnam repondant aux besoins de traitement special (code TTHC 1.014082) pour les medicaments chimiques pharmaceutiques les plantes medicinales les vaccins et les produits biologiques conformement aux dispositions du paragraphe 5 de l'article 62 du decret n° 163/2025/ND-CP.
Autorisation d'exportation de plantes medicinales appartenant a la liste des especes et des types de plantes medicinales precieuses rares et exceptionnelles a controler (code TTHC 1.014120) pour la vente de produits finis de plantes medicinales conformement aux dispositions du paragraphe 1 de l'article 49 du decret n° 163/2025/ND-CP....
