162 produits rappelés : Une quantité sans précédent
Concernant la décision de rappel et de suspension de la circulation de 162 produits cosmétiques distribués par la société à responsabilité limitée de production de commerce et de services d'import-export MK Skincare - unité de l'écosystème Mailisa - qui vient d'être publiée par le Département de la gestion pharmaceutique (ministère de la Santé) le 25 novembre 2525 de nombreuses questions se posent telles que le mécanisme d'annonce des produits cosmétiques avant et après l'inspection créant un grand vide dans la
Selon la décision du Département de la gestion pharmaceutique 80 numéros de réception de bulletins d'annonce ont été retirés correspondant à 162 produits cosmétiques suspendus de circulation dans tout le pays. La liste comprend de nombreuses gammes familières sur le marché telles que Doctor Magic Maika Beauty ou les produits de la marque MK.
La raison du rappel est clairement indiquée : MK Skincare n'a pas présenté le dossier d'information sur le produit (PIF) conformément à la réglementation. Il s'agit d'un document obligatoire pour prouver la sécurité la qualité et l'efficacité des cosmétiques avant leur mise en circulation.
Tous les produits périmés doivent être récupérés séparément en attendant le traitement. Les entreprises doivent informer le système de distribution et envoyer un rapport de récupération au Département de la gestion pharmaceutique avant le 15 décembre 2025. Les établissements commerciaux doivent cesser de vendre et d'utiliser immédiatement ; en cas de détection de signes de violation pénale ils seront transmis aux autorités compétentes.
Il s'agit de la plus grande récupération dans le secteur des cosmétiques depuis de nombreuses années.
Conformément aux dispositions de l'article 11 de la circulaire 06/2011/TT-BYT réglementant spécifiquement le dossier d'information sur les produits cosmétiques : Chaque produit cosmétique lorsqu'il est mis en circulation sur le marché doit avoir un dossier d'information sur le produit (PIF - Product Information File) conformément aux directives de l'ASEAN conservé à l'adresse de l'organisation ou du particulier responsable de la mise sur le marché du produit.
En d'autres termes le dossier d'information sur les produits cosmétiques (PIF) est un ensemble de documents contenant toutes les informations sur les produits cosmétiques.
Selon la réglementation tous les produits cosmétiques importés ou en circulation au Vietnam doivent avoir un dossier PIF comprenant toutes les informations : composants spécifications de qualité données de sécurité évaluation de l'efficacité... Il s'agit d'un outil permettant aux organismes de gestion de réaliser l'inspection post-inspection et de vérifier la qualité des produits après que l'entreprise l'a elle-même annoncée.
Cependant l'affaire de l'institut de beauté Mailisa révèle un paradoxe : une entreprise possède des centaines de produits en circulation mais ne peut pas fournir de PIF jusqu'à ce qu'il soit demandé lors de l'enquête sur les violations liées à la contrebande.
La faille du contrôle
Selon le Département de la gestion pharmaceutique environ 200 000 produits cosmétiques ont été reçus par près de 2 500 établissements dans tout le pays dont 150 000 produits importés traités par le Département et 50 000 produits nationaux reçus par les départements de la santé.
L'activité de déclaration de produits est effectuée conformément aux réglementations de l'accord sur les cosmétiques de l'ASEAN et de la circulaire 06/2011/TT-BYT. En conséquence pour les cosmétiques importés les entreprises n'ont qu'à soumettre via le service public en ligne les documents suivants : formulaire de déclaration ; procuration du fabricant ou du propriétaire du produit ; certificat de libre circulation (CFS). La responsabilité de garantir la qualité la sécurité et l'efficacité réside entièrement dans l'organisation au nom de la déclaration.
Le Dr Tạ Mạnh Hùng - directeur adjoint du Département de la gestion pharmaceutique (ministère de la Santé) - a déclaré : Les activités d'inspection et de contrôle post-inspection sont mises en œuvre selon le principe de gestion des risques mais le nombre d'établissements inspectés est encore faible. Chaque année le Département n'inspecte que 20 à 30 établissements tandis que les services de santé des localités inspectent environ 300 établissements.
En 2024 le Département a inspecté 23 établissements et sanctionné 2 unités pour un montant total de 255 millions de VND ; l'Inspection du ministère de la Santé a sanctionné 4 établissements supplémentaires (350 millions de VND). Au 17 novembre 25 le Département a inspecté 35 établissements dont 23 inspections d'urgence et sanctionné 11 unités pour un montant de plus d'un milliard de VND.
En termes de qualité rien qu'en 2025 9 296 produits ont été suspendus de la circulation révoqués des bulletins d'annonce ou révoqués par les entreprises elles-mêmes - un chiffre qui montre que le marché des cosmétiques reste très complexe.
Le Dr Hùng a estimé que le marché vietnamien des cosmétiques d'une taille de 2 à 3 milliards de dollars US en 2024 et avec une croissance de 10 à 15 % par an est une 'terre fertile' pour les contrefaçons et les imitations. Parallèlement à la situation des cosmétiques artisanaux et artisanaux répandus et à la psychologie subjective des consommateurs la pression sur les organismes de gestion est de plus en plus forte.
Selon la circulaire 06/2011/TT-BYT et le décret 117/2020/NĐ-CP (modifié par le décret 124/2021/NĐ-CP) le Département de la gestion pharmaceutique a pleinement la compétence pour effectuer l'inspection post-inspection et traiter les violations dans le domaine des cosmétiques.
Cependant la réalité montre que de nombreux cas de violations de cosmétiques ne sont détectés qu'après que les consommateurs se soient plaints à ce moment-là les autorités compétentes interviendront pour inspecter prélever des échantillons et traiter.
Un exemple typique est le cas de la société à responsabilité limitée de production de commerce et de services d'import-export MK Skincare. Depuis 2018 MK Skincare a enregistré 162 déclarations dont 81 sont encore valides jusqu'au 17 novembre 2525. Cependant le Département de la gestion pharmaceutique n'a jamais reçu de plaintes du système d'inspection ou du Département de la santé concernant la qualité de ces produits.
Cela concerne le mécanisme d'auto-publication : les entreprises préparent elles-mêmes des dossiers sur les composants les normes de qualité la sécurité... les soumettent à l'organisme de gestion et reçoivent un numéro de réception. L'organisme de gestion n'évalue pas à l'avance la qualité des produits ; l'inspection ne se déroule qu'après la circulation ou lorsqu'il y a des plaintes.
Le Dr Tạ Mạnh Hùng estime qu'il s'agit d'un nœud majeur dans la gestion des cosmétiques. Il propose de construire un système d'inspection post-inspection plus fort d'augmenter la fréquence des inspections en particulier pour les groupes de produits présentant un risque de violation ; en même temps d'augmenter les sanctions et de construire une base de données de traçabilité transparente.
Outre l'achèvement de la procédure juridique M. Hùng a souligné qu'il était nécessaire de développer l'industrie nationale des cosmétiques de sensibiliser les consommateurs et de renforcer la coordination entre le ministère de la Santé et la police la Chambre de commerce et d'industrie les douanes la gestion du marché... pour contrôler strictement la chaîne de production - importation - distribution - circulation.
