Le ministere de la Sante vient de publier officiellement la Pharmacognosie vietnamienne VI - un ensemble de normes nationales importantes dans le domaine pharmaceutique, servant de base juridique et technique a la gestion de la qualite des medicaments, des matieres premieres pour la fabrication de medicaments et des produits biologiques medicaux, repondant aux exigences du developpement et de l'integration internationale.
Le ministre de la Sante a signe la decision de promulguer l'Encyclopedie pharmaceutique du Vietnam VI, sur la base de la loi sur la pharmacie, de la loi sur les normes et reglementations techniques, de la loi sur la qualite des produits et des marchandises ainsi que des decrets et circulaires connexes.
Selon la decision, l'Encyclopedie pharmaceutique du Vietnam VI comprend 1 722 normes nationales sur les medicaments, refletant le developpement global de l'industrie pharmaceutique vietnamienne dans la nouvelle phase. L'Encyclopedie pharmaceutique comprend:
553 normes pour les matieres premieres pharmaceutiques;
458 normes pour les produits pharmaceutiques chimiques;
417 normes pour les plantes medicinales et les medicaments a base de plantes medicinales, les medicaments traditionnels;
51 normes pour le serum, les vaccins et les produits biologiques medicaux;
11 normes pour l'emballage de base 1 et les matieres premieres pour l'emballage de base 1 destines aux produits pharmaceutiques;
232 normes relatives aux methodes de test communes pour les medicaments et les matieres premieres pour la fabrication de medicaments pour l'homme.
La promulgation de la Pharmacognosie vietnamienne VI est consideree comme une etape importante dans la gestion de la qualite des medicaments, contribuant a assurer la securite et l'efficacite dans la prevention et le traitement des maladies, tout en creant un cadre juridique synchrone pour les activites de production, de commerce et de circulation des medicaments au Vietnam.
Selon la decision du ministere de la Sante, la Pharmacopee vietnamienne VI entrera officiellement en vigueur le 1er juillet 2026. Les reglementations de la Pharmacopee sont la base obligatoire pour tester et evaluer la qualite des medicaments et des matieres premieres pharmaceutiques.
Le ministere de la Sante charge le Departement de la gestion pharmaceutique, le Departement de la gestion de la medecine traditionnelle, le Departement de la science, de la technologie et de la formation, ainsi que le Conseil vietnamien des medicaments classiques et le Centre vietnamien des medicaments classiques et pharmaceutiques, d'etre responsables de l'orientation, de l'organisation de la mise en œuvre et de la supervision de l'application des medicaments classiques vietnamiens VI conformement a la reglementation.
La decision exige egalement que les unites relevant et directement subordonnees au ministere de la Sante, aux departements de la Sante des provinces et des villes, ainsi qu'aux agences, organisations et individus concernes, organisent serieusement la mise en œuvre, en veillant a ce que la Pharmacopee vietnamienne VI soit appliquee de maniere uniforme et efficace dans l'ensemble du secteur.
La promulgation de la Pharmacognosie vietnamienne VI contribue non seulement a ameliorer la qualite de la gestion de l'Etat en matiere de pharmacie, mais cree egalement une base importante pour que l'industrie pharmaceutique vietnamienne se rapproche progressivement des normes internationales, servant mieux le travail de soins, de protection et d'amelioration de la sante de la population.
