Les entreprises d'equipements medicaux rencontrent des difficultes avec les exigences de certification d'origine
De nombreuses entreprises de l'Association europeenne des equipements medicaux et de diagnostic se plaignent des difficultes rencontrees lors de la participation a l'appel d'offres pour la fourniture d'equipements aux hopitaux. En consequence certains hopitaux exigent que l'entrepreneur vainqueur soumette un certificat d'origine (CO) pour chaque lot de marchandises importees.
Selon les entreprises l'objectif des hopitaux est d'empecher les contrefaçons et les imitations de marchandises de garantir la transparence de l'origine ce qui est tout a fait justifie. Cependant selon le decret 98/2021 les dossiers de gestion de la qualite des equipements medicaux ne necessitent qu'un CO valide pour les produits et ne sont pas obligatoires pour chaque lot de marchandises. L'ajout de CO pour chaque lot cree un lourd fardeau qui retarde la livraison.
Un representant d'une entreprise a declare : 'La plupart des equipements sont importes des Etats-Unis et d'Europe. Pour demander le CO pour un lot de marchandises des Etats-Unis cela prend 2 a 3 mois coûtant 100 a 300 USD ; pour l'Allemagne au moins 1 mois. Les fabricants etrangers refusent meme de delivrer le CO pour les petits lots. Cela rend difficile pour les entreprises de fournir dans les delais meme si les marchandises ont ete dedouanees par les douanes et que les documents sont valides'.
Les entreprises demandent au Departement de la sante de Ho Chi Minh-Ville d'accepter le CO general du produit ou un document d'engagement pour que les marchandises soient conformes au contrat au lieu de CO pour chaque lot. En cas de besoin l'hopital peut visiter l'entrepot ou demander des documents d'importation pour verification. Cette methode est a la fois transparente et permet de reduire les procedures administratives et d'assurer l'avancement de la fourniture d'equipements aux patients.
Le representant du Departement de la sante de Ho Chi Minh-Ville a declare que selon l'article 33 du decret 98/2021 lorsqu'une entreprise a un numero d'enregistrement de circulation ou une publication de normes elle doit etablir un systeme de gestion pour tracer l'origine et conserver le dossier. Le dossier de gestion de la qualite comprend les licences de circulation la distribution les incidents et la traçabilite des marchandises. Le Departement a pris note de l'avis de Ros Dainotic et travaillera avec les unites concernees pour convenir de la mise en
Les entreprises de cosmetiques rencontrent des difficultes avec les procedures et les reglementations relatives a la declaration de produits
Apres la fusion des frontieres administratives de nombreuses entreprises se sont plaintes de la situation ou les etiquettes des produits doivent etre utilisees parallelement aux nouvelles et anciennes adresses ce qui provoque une confusion dans le processus de circulation.
Le Departement de la gestion pharmaceutique du Departement de la sante de Ho Chi Minh-Ville a declare que pour les changements de localisation administrative les reglementations actuelles s'appliquent a la resolution 76 et a la resolution 190 de l'Assemblee nationale de 2025. En consequence les documents delivres par les autorites competentes avant l'arrangement de la localisation administrative ne sont pas obliges a etre modifies. Les entreprises n'ont qu'a demander a etre modifiees lorsque les documents expirent conformement a la nouvelle localisation.
En ce qui concerne la publication des proprietes des cosmetiques le Departement de la gestion pharmaceutique cite la circulaire 06/2011 qui definit que les cosmetiques ne visent qu'a nettoyer a embellir a parfumer et a proteger le corps. Si les entreprises publient des produits qui aident a hydrater et a limiter la secheresse cutanee due a la dermatite le Departement de la sante acceptera toujours. Cependant si les entreprises publient des produits capables de traiter la dermatite une maladie specifique ils seront refuses car cela
Ainsi le Departement de la sante affirme qu'il continuera d'examiner et d'ecouter les avis des entreprises afin de garantir le respect de la loi et de lever les difficultes pour les activites de production et commerciales.
