Dans la liste autorisee par le Departement de la gestion pharmaceutique le medicament Pembroria (substance Pembrolizumab dose 100mg/4ml) - un medicament anticancereux fabrique par la societe Limited Liability 'PK-137' (Republique russe) et enregistre par Anabion Pharmaceutical Trading Ltd (Emirats arabes unis).
Le medicament est formule sous forme de solution concentree injectee par voie intraveineuse avec une duree de conservation de 24 mois a compter de la date de fabrication.
Pour le medicament Pembroria le Departement de la gestion pharmaceutique exige que l'entreprise mette a jour periodiquement tous les 3 mois l'avancement de la phase III de la recherche clinique et ajoute des donnees apres la fin de la recherche.
Avant d'etre autorise a la circulation au Vietnam le dossier du medicament Pembroria a ete evalue et confirme par des experts de l'Universite de medecine de Hanoï comme repondant aux exigences d'efficacite et de bioimmunite similaires au medicament original.
Selon le Departement de la gestion pharmaceutique le medicament est un anticorps monoclonal qui a termine les essais cliniques. Il s'agit d'un medicament de traitement pas de vaccin et pas d'une nouvelle invention car le Vietnam est autorise a commercialiser des medicaments d'origine du meme type depuis 2017.
A ce jour le Departement de la gestion pharmaceutique a autorise 99 medicaments anticorps monoclonals pour le traitement du cancer dont Pembroria.
Les medicaments destines au traitement du cancer sont utilises au Vietnam depuis de nombreuses annees. Le nouveau medicament russe qui vient d'etre autorise est un produit biologique similaire qui ouvre davantage de choix de traitement pour les patients.
Le Pembroria coûte environ 18 millions de VND par flacon et les patients ont generalement besoin de 2 flacons pour un traitement. Le traitement peut durer de 12 a 24 seances jusqu'a ce que le medicament ne soit plus efficace.
Actuellement ce medicament ne figure pas sur la liste des medicaments payes par l'assurance maladie.
