Le 4 septembre le Departement de la gestion pharmaceutique (ministere de la Sante) a publie une decision sanctionnant administrativement la societe par actions pharmaceutique Thanh Phat pour de nombreuses violations dans le domaine de la production et de la circulation de medicaments.
Selon la decision la societe Thanh Phat (siege social dans la zone industrielle de Phu Nghia Hanoï) a commis deux principales violations :
Ne pas effectuer les procedures d'enregistrement de modification ou de complement du certificat d'enregistrement de la circulation avant la circulation du medicament lie au produit Detoxifiant hepatique Vinaplant.
Ne maintenir que la satisfaction des principes et des normes de bonne pratique de la production de medicaments (GMP) au niveau 4 qui ne repondent pas aux exigences reglementaires.
Sur la base du decret 117/2020/ND-CP et du decret 124/2021/ND-CP le Departement de la gestion pharmaceutique a rendu une decision : une amende totale de 180 millions de VND (80 millions pour les violations de l'enregistrement de la circulation des medicaments ; 100 millions pour le maintien du GMP a un niveau bas).
Suspension de l'activite de production pendant 4 a 5 mois pour la chaîne de medicaments pharmaceutiques traditionnels et de methamphetamines de l'entreprise dans la zone industrielle de Phu Nghia a Hanoï. La periode de suspension est du 20 mai 2025 - date a laquelle le Departement a publie un document officiel suspendant temporairement l'activite.
L'organisme de gestion n'a pas applique de mesures pour retirer le certificat de remplissage des conditions d'activite pharmaceutique car l'entreprise a fait un rapport sur la correction de certaines lacunes.
La societe Thanh Phat doit payer l'amende au budget de l'Etat dans un delai de 10 jours a compter de la date de reception de la decision. En cas de non-respect volontaire l'execution sera forcee conformement a la loi.
En outre la societe a le droit de se plaindre ou d'intenter une action administrative contre la decision de sanction si elle estime qu'elle n'est pas appropriee.
