Le 5 août le Departement de la gestion pharmaceutique (ministere de la Sante) a informe que l'unite avait publie un avis de suspension de la circulation de rappel et a demande la destruction a l'echelle nationale du lot de produits cosmetiques Gel Promed - Boîte 1 tube 30g numero de reception 52/22/CBMP-HY numero de production 010124 date de fabrication 08.01.2024 date de peremption 08.01.2027.
Il s'agit d'un produit que la societe par actions du groupe pharmaceutique Starmed (Hanoï) est responsable de la mise sur le marche et produit par la societe par actions de produits pharmaceutiques de haute technologie Starmed (Hung Yen).
Selon les resultats des tests effectues par le Centre d'inspection des medicaments des cosmetiques et des aliments (Departement de la sante de Hanoï) un echantillon de produit preleve a la pharmacie An Khanh (Hoang Mai Hanoï) contenait du methylparabene - une substance non publiee dans la composition du produit. Dans le meme temps la teneur en phenoxyethanol dans le produit etait de 1 98 % depassant le niveau autorise de 1 10 % conformement a l'accord sur les cosmetiques
Sur la base des dispositions legales en vigueur le Departement de la gestion pharmaceutique demande :
Les services de sante des provinces et des villes annoncent la cessation des activites commerciales et d'utilisation de ce produit ; la recuperation et la destruction des lots de violations ; la surveillance et le traitement des violations en cas de besoin.
La societe Starmed doit envoyer un avis de rappel a tous les distributeurs et utilisateurs de produits ; recevoir les produits les restituer et les detruire ; faire rapport aux resultats de la recuperation au Departement avant le 29 août 2025. Dans le meme temps examiner d'autres lots de production et faire rapport avant le 14 août 2025 si des erreurs similaires sont detectees.
Les departements de la sante de Hanoï et de Hung Yen supervisent la mise en œuvre de la recuperation et de la destruction des produits ; la recuperation des numeros de reception des bulletins de declaration et l'inspection et le traitement des violations conformement a la reglementation. Les resultats doivent etre envoyes au Departement avant le 14 septembre 2025.
