Transformation numerique de l'industrie pharmaceutique: des procedures aux donnees

Hà Lê |

La transformation numerique des produits pharmaceutiques et cosmetiques est une tendance inevitable, contribuant a ameliorer l'efficacite de la gestion et a garantir les droits de la population.

100% des services publics en ligne: reduction des coûts, augmentation de la transparence

Maître Nguyen Thanh Lam - Directeur adjoint du Departement de la gestion pharmaceutique (ministere de la Sante) - a declare: Le Departement de la gestion pharmaceutique a participe activement a l'achevement du cadre juridique pour le secteur des produits pharmaceutiques et cosmetiques. Il convient de noter la loi modifiant et completant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie de 2024 et le decret n° 163/2025/ND-CP du gouvernement. Ces documents ont reduit de nombreux elements de dossier qui ne sont plus appropries, eliminant progressivement l'exigence de soumettre des documents papier, promouvant l'utilisation des donnees electroniques et autorisant le commerce de medicaments et de matieres premieres pour la fabrication de medicaments par le biais du commerce electronique.

En particulier, l'institutionnalisation du concept de « Systeme d'information sur les medicaments dans la base de donnees nationale sur la sante » est consideree comme une etape importante, creant une base juridique pour une gestion pharmaceutique moderne, unifiee et interconnectee.

L'un des resultats marquants du processus de transformation numerique est que le Departement de la gestion pharmaceutique a acheve et fourni 100% des services publics en ligne, avec 47 procedures administratives, dont 37 services publics en ligne complets.

Il est a noter que 24 services publics en ligne ont ete integres au portail national de la guichet unique, servant le domaine de l'import-export de medicaments, de matieres premieres pour la fabrication de medicaments et de la declaration de cosmetiques importes. De 2020 a aujourd'hui, le systeme a traite pres de 47 000 commandes d'import-export de medicaments, de matieres premieres pour la fabrication de medicaments et plus de 300 000 formulaires de reception de declaration de cosmetiques importes.

La numerisation de l'ensemble du processus permet aux entreprises d'economiser considerablement du temps, des frais de deplacement et de stockage des dossiers; tout en ameliorant la publicite et la transparence, en limitant les aspects negatifs et le harcelement dans le traitement des procedures administratives. Les citoyens et les entreprises peuvent egalement facilement suivre l'avancement du traitement des dossiers dans l'environnement numerique.

Formation d'un ecosysteme national de donnees pharmaceutiques

Parallelement aux services publics en ligne, le Departement de la gestion pharmaceutique a mis en place un systeme de base de donnees pharmaceutique reliant et interconnectant les etablissements de fourniture de medicaments dans tout le pays. Le systeme gere actuellement plus de 99 000 comptes, plus de 75 millions de factures de vente et pres de 9 millions de bons d'entreposage.

En outre, les donnees sur les medicaments et les matieres premieres pharmaceutiques pour lesquels un certificat d'enregistrement de circulation a ete delivre sont egalement entierement mises a jour et rendues publiques sur le systeme en ligne. Actuellement, plus de 53 000 donnees sur les medicaments et les matieres premieres pharmaceutiques ont ete publiees, permettant aux organisations et aux particuliers de rechercher et d'utiliser facilement dans leurs activites de production, de commerce et de gestion.

En outre, le Departement de la gestion pharmaceutique fournit egalement de nombreux outils pour rechercher des informations specialisees telles que les prix des medicaments, la publicite des medicaments, la liste des etablissements repondant aux normes GxP, la liste des etablissements de production etrangers repondant aux normes GMP... soutenant ainsi efficacement la gestion et les activites des entreprises.

Dans le domaine des cosmetiques, le Departement de la gestion pharmaceutique coordonne la construction d'un systeme d'information de gestion de l'Etat des cosmetiques, visant a numeriser de maniere globale les donnees, de la publication, de la circulation, du controle de la qualite a la recuperation, au traitement des violations et a l'a posteriori.

Ce systeme devrait aider les organismes de gestion a ameliorer l'efficacite de la surveillance du marche des cosmetiques, a detecter et a traiter rapidement les violations; tout en fournissant des informations transparentes aux citoyens et aux entreprises, contribuant ainsi a proteger les droits des consommateurs.

De nombreux defis dans le processus de transformation numerique

Selon le directeur adjoint du Departement de la gestion pharmaceutique, la transformation numerique des produits pharmaceutiques et cosmetiques est un processus a long terme, necessitant des ressources importantes en termes de finances, de ressources humaines et d'infrastructures technologiques. Il s'agit d'un domaine hautement specialise, tandis que les nouvelles technologies telles que l'IA, le Big Data et la Blockchain se developpent rapidement, il est necessaire de perfectionner rapidement le cadre juridique approprie. En particulier, la transformation numerique ne peut reussir qu'avec la participation synchrone de toute la chaîne de valeur pharmaceutique.

Dans la periode a venir, le Departement de la gestion pharmaceutique se coordonnera avec les unites concernees pour achever les bases de donnees cles et proposer un projet de transformation numerique globale du secteur pharmaceutique, afin de construire un « Systeme d'information pharmaceutique dans la base de donnees nationale sur la sante ». Ce sera une base importante pour une gestion pharmaceutique moderne, unifiee et transparente, contribuant a assurer la securite nationale des medicaments et les droits de la population.

Hà Lê
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