Le Departement de la gestion pharmaceutique (ministere de la Sante) vient d'envoyer un document au Departement de la sante des provinces et des villes pour annoncer la contrefaçon de Theophylline 100mg sur le marche dans lequel il demande au Departement de la sante des provinces et des villes d'informer les etablissements de commerce et d'utilisation de medicaments et les citoyens de ne pas acheter/vendre et utiliser le produit.
Selon le Departement de la gestion pharmaceutique le 21 juillet le Departement a reçu une lettre officielle accompagnee d'un certificat d'inspection du Centre d'inspection de la province de Dong Nai rapportant que l'echantillon de produit contenait des informations indiquees sur l'etiquette Theophylline extended - Release tablets 100 mg (Theophyllin 100 mg) numero lot 05089 NSX 02.03.2022 HD 02.03.2026 ; lieu de production Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa) ; l'echantillon de
Modele de medicament teste par l'equipe d'inspection intersectorielle sur le respect de la loi sur la protection de l'environnement la securite alimentaire la sante et l'assurance dans la province de Dong Nai (ancienne province de Dong Nai) preleve a la societe TNHH MTV de medecine generaliste My Anh (pharmaceutique My Anh) adresse : carrefour 3 Da Kia hameau 4 commune de Da Kia district de Bu Gia Map province de Binh Phuoc (ancienne) ; ne repond pas aux exigences de qualite en termes d'indica
Afin d'assurer la securite des utilisateurs le Departement de la gestion pharmaceutique demande au Departement de la sante de la province de Dong Nai de faire rapport d'urgence au Comite de pilotage 389 et de cooperer avec la police la gestion du marche le Comite de pilotage 389 local et les agences fonctionnelles competentes pour mener des inspections et des controles de la societe TNHH MTV de polyclinique My Anh a l'adresse ci-dessus ;
Proceder a la recherche de l'origine du lot de produits portant les informations indiquees sur l'etiquette Theophyllin extended release tablette (Theophylline 100mg) lieu de production : Pharmacy Laboratories Plus sans informations sur le GDKLH et/ou le numero GPNK ni informations sur l'etablissement d'importation ; traiter severement la base de la violation conformement a la reglementation ; faire rapport aux resultats de l'inspection de controle et de traitement au Departement de la gestion pharmaceutique avant le 31 juillet 2025.
Le Departement de la gestion pharmaceutique demande aux departements de la sante des provinces et des villes du Centre d'informer les etablissements de commerce et d'utilisation de medicaments et les citoyens de ne pas acheter/vendre et utiliser le produit Theophyllin extended release tablette (Theophylline 100mg) susmentionne ; de signaler rapidement les signes suspects de production et de commerce de contrefaçons de medicaments d'origine inconnue aux autorites sanitaires et aux agences fonctionnelles concernees.
Selon le Departement de la gestion pharmaceutique a partir du 31 decembre 2024 le Departement a publie le document officiel n° 4229/QLD-C et le document officiel n° 1430/QLD-CL du 28 mai 2025 adresses aux services de sante des provinces et villes relevant du gouvernement central pour avis sur la contrefaçon de Theophylline 200mg produite par Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa) ; le flacon de medicament ne contient aucune information sur le numero de code d'enregistrement et/ou le numero de GP
Dans ces documents officiels le Departement de la gestion pharmaceutique a demande aux departements de la sante de cooperer avec les agences fonctionnelles pour verifier verifier et rechercher l'origine des faux medicaments susmentionnes ; de demander au Centre d'inspection de renforcer l'echantillonnage et l'inspection de la qualite des medicaments en circulation dans la region pour les medicaments presentant un risque de contrefaçon ou de mauvaise qualite.
La Theophylline 100 mg est un medicament de relaxation bronchique couramment utilise pour prevenir et traiter l'essoufflement la fatigue la palpitation de la poitrine dans l'asthme la bronchopneumopathie chronique et d'autres maladies pulmonaires...
