Dans la décision n° 145/QĐ-QLD sur la promulgation de la liste des 13 vaccins et produits biologiques autorisés à délivrer et à renouveler les certificats d'enregistrement de circulation au Vietnam, le Département de la gestion pharmaceutique (ministère de la Santé) a approuvé la circulation de nombreux nouveaux vaccins, dont le vaccin Envacgen pour la maladie pieds-mains-bouche causée par la souche de virus Enterovirus A71 (EV71).
Il s'agit d'un vaccin inactivé sous forme de suspension injectable, indiqué pour prévenir les complications graves causées par EV71 - la souche virale la plus dangereuse liée à la maladie pieds-mains-bouche chez les enfants.
Selon les informations de l'organisme de gestion, chaque dose de vaccin Envacgen contient 2,5 mcg d'antigène viral EV71 dans 0,5 ml de solution. Le vaccin est recherché et produit par le groupe Medigen Vaccine Biologics (Taïwan, Chine) et est autorisé à être mis en circulation au Vietnam pour une durée de 3 ans.
Le produit est emballé sous forme de seringue préchargée d'une capacité de 0,5 ml, pratique à utiliser, avec deux spécifications: boîte 1 seringue ou boîte 20 seringues.
Auparavant, à partir de 2019, le vaccin avait été testé cliniquement en phase 3 au Vietnam, tandis que les phases 1 et 2 étaient étudiées à Taïwan (Chine) depuis 2010.
Les experts estiment que l'EV71 est l'un des principaux agents pathogènes de la maladie pieds-mains-bouche et peut entraîner de nombreuses complications dangereuses telles que l'encéphalite, la méningite, voire l'insuffisance respiratoire chez les jeunes enfants. Par conséquent, l'autorisation de circulation de ce vaccin est considérée comme une étape importante dans la prévention proactive des maladies.
Dans un contexte où la maladie pieds-mains-bouche reste une préoccupation constante pour de nombreuses familles, en particulier pendant la haute saison, l'ajout de vaccins préventifs contribue non seulement à réduire le risque de contracter la maladie, mais aussi à minimiser les complications graves.
La maladie pieds-mains-bouche est causée par deux groupes d'agents pathogènes courants: le virus Coxsackie A16 (CA16) et l'entérovirus 71 (EV71). Les cas d'infection à CA16 se manifestent généralement par une maladie légère, qui peut être soignée et traitée à domicile. Alors que l'EV71 provoque une maladie plus grave avec de nombreuses complications dangereuses telles que l'encéphalite, la méningite, la myocardite, la pneumonie, l'œdème pulmonaire, l'insuffisance respiratoire, l'insuffisance circulatoire, pouvant entraîner la mort si elle n'est pas traitée à temps. Le risque de maladie grave due à l'EV71 est 16 fois plus élevé que par rapport à l'infection par d'autres souches de virus pieds-mains-bouche.
La maladie pieds-mains-bouche est contagieuse lorsqu'elle est en contact direct avec les sécrétions nasales, la gorge, la gorge, la salive et les cloques ou en contact indirect avec les sécrétions et les excrétions des patients sur les ustensiles ménagers, les jouets, les tables, les chaises, les sols...
Les premiers symptômes de la maladie comprennent: fièvre, perte d'appétit, malaise et maux de gorge. Un à deux jours après la fièvre, les enfants présentent des ulcères sur la langue, les gencives et à l'intérieur des joues, provoquant des douleurs et des brûlures. Une éruption cutanée rouge plane ou gonflée, accompagnée de poches d'eau concentrées sur la paume de la main ou de la plante des pieds, peut apparaître sur les fesses et les organes génitaux.
Les enfants de moins de 5 ans ont un système immunitaire incomplet, ils sont donc plus susceptibles de contracter la maladie que les enfants plus âgés et les adultes. Les crèches et les jardins d'enfants sont des endroits à haut risque d'infection et de développement de foyers épidémiques.
