Les activités de vente au détail de médicaments et de plantes médicinales sont un maillon important de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, ayant un impact direct sur l'efficacité du traitement et la sécurité sanitaire de la population. Récemment, le gouvernement a promulgué le décret n° 90/2026/ND-CP réglementant les sanctions administratives dans le domaine de la santé.
L'article 59 mentionne les violations des réglementations sur la vente au détail de médicaments et de plantes médicinales comme suit:
1. Une amende de 1 million de dongs à 3 millions de dongs pour l'un des actes suivants:
a) Vente de matières médicinales prétraitées qui ne répondent pas aux normes de qualité conformément aux réglementations de l'autorité compétente;
b) Les personnes participant directement à la vente au détail de médicaments qui n'ont pas de qualification professionnelle conformément à la loi;
c) Ne pas ouvrir de registre ou ne pas utiliser d'ordinateur pour gérer l'importation, l'exportation, le stockage, le suivi du nombre de lots, de la date de péremption, de l'origine des médicaments et d'autres informations connexes conformément à la loi;
d) Achat et vente de médicaments violant la qualité au niveau 3 conformément à la loi qui, après avoir reçu un avis de retrait;
d) Ne pas indiquer clairement le nom du médicament, la teneur, la date de péremption pour l'utilisateur dans le cas de la vente au détail de médicaments non contenus dans l'emballage extérieur du médicament; dans le cas où il n'y a pas d'ordonnance d'accompagnement, ne pas indiquer la dose, le nombre de fois d'utilisation et la méthode d'utilisation supplémentaires;
e) Ne pas conserver les pièces justificatives et documents relatifs au lot de médicaments, aux matières premières pharmaceutiques pendant la période de conservation conformément à la loi;
g) Ne pas coopérer ou entraver l'organisme de contrôle de la qualité qui prélève des échantillons de médicaments ou de matières premières pharmaceutiques pour contrôler la qualité.
2. Une amende de 3 millions de dongs à 5 millions de dongs pour l'un des actes suivants:
a) Modification de l'emplacement de l'établissement de vente au détail de médicaments au même endroit commercial ou extension de l'établissement de vente au détail de médicaments ou réparation, modification majeure de la structure de l'établissement de vente au détail de médicaments pour laquelle l'établissement de vente au détail de médicaments ne signale pas les modifications accompagnées de documents techniques correspondant aux modifications conformément à la loi;
b) Il n'y a pas de zone séparée pour les produits qui ne sont pas des médicaments ou il n'y a pas d'enseigne dans la zone séparée indiquant clairement "ce produit n'est pas un médicament" ou mélanger des produits qui ne sont pas des médicaments avec des médicaments dans le cas où des cosmétiques, des compléments alimentaires, des équipements médicaux supplémentaires sont commercialisés conformément à la loi;
c) Achat et vente de médicaments violant la qualité au niveau 2 conformément à la loi après avoir reçu un avis de retrait;
d) Absence d'équipements de technologies de l'information connectés à Internet et gestion des activités d'achat et de vente de médicaments par des logiciels d'application ou non garantie du contrôle de l'origine, du prix, de l'origine des médicaments achetés et vendus ou non garantie de la traçabilité de l'origine des médicaments ou non garantie de l'extraction complète des données des informations ci-dessus lorsque l'organisme de gestion le demande ou non interconnexion et mise à jour complète des données avec le système d'information pharmaceutique conformément aux directives du ministère de la Santé.
