La société par actions de produits pharmaceutiques biologiques de haute technologie Genfarma a officiellement reçu le certificat de bonnes pratiques de fabrication de médicaments (GMP) délivré par le Département de la gestion pharmaceutique - ministère de la Santé. Non seulement l'événement marque la conformité de l'usine aux normes internationales en matière de production de médicaments, mais il ouvre également une nouvelle phase de développement dans le parcours de construction des capacités de biotechnologie du Vietnam, avec l'orientation de maîtriser progressivement la technologie des anticorps monocloniques - la base de nombreux traitements modernes dans le monde.
Au cours des dernières années, les médicaments biologiques, en particulier les médicaments contre le cancer et les maladies auto-immunes basés sur la technologie des anticorps monoclonaux, dépendent principalement des importations à haut coût. Le développement des capacités de recherche et de production nationales est considéré comme l'une des conditions importantes pour améliorer l'autonomie de l'industrie pharmaceutique, tout en élargissant les possibilités d'accès aux thérapies avancées pour les patients.
Pour Genfarma, la certification GMP est la base de la réalisation de cet objectif.
M. Bùi Lê Khoa, directeur général de Genfarma, a déclaré: "GMP est une condition nécessaire pour une entreprise pharmaceutique moderne. Notre objectif est de maîtriser progressivement les technologies biologiques avancées, de développer des produits répondant aux normes internationales et de contribuer à apporter davantage de choix de traitement de haute qualité aux patients. Nous pensons que l'investissement dans la technologie, la recherche et les personnes est la base pour construire une compétitivité durable.
L'usine biopharmaceutique Genfarma est investie de manière synchrone selon les normes WHO-GMP, l'orientation EU-GMP avec un système de production, d'inspection, d'entrepôt de stockage et un centre de recherche et développement (R&D) moderne. Le système est conçu dans le sens de l'automatisation, de l'intégration de la gestion des données et répond aux normes internationales d'intégrité des données, créant une base pour développer des produits biopharmaceutiques exigeant des compétences techniques élevées.
Parallèlement à l'investissement dans les infrastructures, Genfarma se concentre sur le développement de ses capacités de recherche et de transfert de technologie. En 2025, l'entreprise reçoit le transfert de technologie de production pharmaceutique de BioCubaFarma, l'un des principaux groupes de biotechnologie de Cuba. Cette coopération ouvre des opportunités d'accès aux technologies de pointe dans le domaine des médicaments biologiques, en particulier les produits destinés au traitement du cancer et de nombreuses maladies complexes.
La réception de la certification GMP confirme donc non seulement la capacité de production d'une usine, mais marque également un passage de l'investissement dans les infrastructures à la construction de capacités technologiques - un facteur déterminant la compétitivité à long terme des entreprises dans le secteur pharmaceutique.
La certification GMP marque une nouvelle étape dans le développement de Genfarma pour produire des produits biotechnologiques avancés et de haute qualité. Il s'agit non seulement d'un événement significatif pour les entreprises et les patients, mais il contribue également à améliorer la compétitivité de l'industrie pharmaceutique vietnamienne, à promouvoir le processus de développement de l'industrie pharmaceutique vers la modernité et à maîtriser progressivement les hautes technologies." - a partagé le représentant du Département de la gestion pharmaceutique.
Dans les temps à venir, Genfarma continuera d'investir dans la recherche et le développement des ressources humaines et d'élargir la coopération internationale afin de perfectionner progressivement la chaîne de valeur des produits pharmaceutiques au Vietnam. Le représentant de la société a déclaré que l'objectif n'est pas seulement de produire des produits répondant aux normes internationales, mais aussi de contribuer à la formation d'une plateforme de biotechnologie moderne, à l'amélioration de l'autonomie de l'industrie pharmaceutique et à la promotion de l'écosystème d'innovation dans le domaine de la santé.
