Le 4 juillet le ministere de la Sante a publie la circulaire n° 30/2025/TT-BYT reglementant en detail l'application des normes de qualite des tests et des procedures de recuperation de traitement et de destruction des medicaments illegaux. La circulaire met a jour de nombreuses reglementations relatives a la gestion de la qualite des medicaments des matieres premieres medicamenteuses et a la garantie de la securite dans le traitement des medicaments illegaux.
Selon les directives les medicaments seront detruits dans les cas suivants : perimes en raison de dommages lors de la production du transport et de la conservation ; les echantillons de stockage ont expire ; les medicaments retires en raison de violations des niveaux 1 et 2 et les medicaments de niveau 3 mais ne peuvent pas etre corriges ou reexportes ; les medicaments contrefaits importes illegalement d'origine inconnue et contenant des substances interdites ; les medicaments relevant de la liste des sanctions administratives ; les medica
L'annulation des medicaments dans les etablissements de production d'importation de vente au detail et de laboratoires d'examen et les hopitaux sera decidee par le chef de l'etablissement en creant un conseil d'annulation des medicaments. Ce conseil comprend au moins trois membres dont des representants specialises et decidera de la methode d'annulation et supervisera l'ensemble du processus de destruction. L'annulation des medicaments doit garantir la securite des personnes et des animaux et ne pas polluer l'environnement en respectant les dispositions legales sur la
En ce qui concerne les vaccins le processus d'annulation est plus strictement controle. Au plus tard 7 jours ouvrables avant le moment de la destruction l'etablissement doit emettre un document annonçant le plan d'annulation au departement de la sante local indiquant clairement le nom le nombre le concentration ou la teneur de chaque type de vaccin la raison la duree le lieu et la methode d'annulation. L'annulation des vaccins doit respecter les reglementations sur la gestion des dechets medicaux dangereux et etre sous surveillance du departement de la sante.
Pour les medicaments soumis a un controle special le processus d'annulation sera effectue conformement a l'article 37 du decret 163/2025/ND-CP. Dans les etablissements de vente au detail de medicaments et les cliniques medicales l'annulation de medicaments doit etre signee par un contrat avec une unite ayant la fonction de traitement des dechets industriels. Les responsables professionnels de ces etablissements doivent superviser et conserver tous les dossiers de destruction.
La circulaire stipule egalement que le delai de traitement des medicaments retires ne depasse pas 12 mois a compter de la date d'achevement de la recuperation en assurant les dispositions de la loi pharmaceutique.
Avec des directives detaillees le ministere de la Sante espere renforcer le controle de la qualite des medicaments assurer la securite de la communaute et prevenir la situation des faux medicaments et des medicaments de mauvaise qualite sur le marche.
