Le Département de la gestion pharmaceutique (ministère de la Santé) a officiellement envoyé un document au Département de la santé des provinces et des villes et aux entreprises d'import-export de médicaments concernant la mise à jour de la liste des établissements de production étrangers ayant des médicaments en infraction avec la réglementation de la circulaire 30/2025/TT-BYT.
Selon le Département de la gestion pharmaceutique sur la base de la surveillance de la qualité des médicaments en circulation et de l'examen des dossiers des établissements de production étrangers l'unité a décidé de retirer le nom d'une entreprise de la liste des entreprises devant vérifier 100 % des lots de médicaments importés. La société retirée est : Zee Laboratories - Inde. Le Département a déclaré que cette entreprise avait achevé le prélèvement d'échantillons de contrôle de la qualité pour tous les lots de médicaments import
Dans la liste des entreprises étrangères ayant des médicaments contrefaits la qualité l'Inde reste le pays en tête en termes de nombre de violations avec de nombreuses entreprises incluses dans la zone de surveillance de la période 2013-2015 et qui n'ont pas encore été retirés. De nombreuses entreprises telles que ACI Pharma All Serve Healthcare Altomega Drugs AMN Life Science Chemfar Organics Elegant Drugs Euro Healthcare Fine Pharmachem ou Mediwin Pharmaceuticals ont des périodes de violations de nombreuses années.
Notamment, certains fabricants ont violé à la fois le pré-test et le post-test, notamment : AMN Life Sciences, Medico Remedies, Syncom Formulations, Minimed Laboratories et Marksans Pharma.
Non seulement concentrées en Inde mais aussi des entreprises du Bangladesh de la Chine de l'Indonésie de la Corée du Sud du Pakistan des États-Unis de l'Italie et de la Roumanie continuent également d'être surveillées. Des noms tels que Reman Drug Laboratories CSPC Zhongnuo PT. Merck Tbk Crown Pharm ou Yuyu Inc. ont été énumérés très tôt mais n'ont pas encore rempli les conditions pour être supprimées de la liste. Certaines entreprises américaines telles que ADH
Au total 46 entreprises dont les médicaments importés ne répondent pas aux normes sont obligées de continuer à prélever des échantillons pour inspecter 100 % des lots avant leur mise en circulation.
Le Département de la gestion pharmaceutique a souligné que la publication périodique vise à garantir la transparence tout en aidant les agences compétentes et les entreprises pharmaceutiques à mettre en œuvre efficacement le travail de contrôle de la qualité des médicaments importés.
Le Département propose aux départements de la santé des provinces et des villes et aux unités de santé du secteur : Développer la direction des forces de gestion pharmaceutique pour l'inspection et le contrôle des médicaments dans la région. Renforcer la surveillance du respect des réglementations sur l'inspection de la qualité des médicaments importés. Traiter sévèrement les organisations et les individus qui violent les dispositions légales en vigueur.
