Le ministere de la Sante vient de publier la circulaire n° 40/2025/TT-BYT remplaçant completement la circulaire n° 07/2024/TT-BYT du 17 mai 2024 afin d'assurer l'uniformite et la mise a jour conformement aux nouvelles reglementations legales sur les appels d'offres de medicaments.
La circulaire 40 reglemente l'appel d'offres pour les medicaments chimiques et pharmaceutiques les vaccins les produits biologiques les medicaments traditionnels et les plantes medicinales autorises a la circulation pour les examens et les traitements medicaux. Le contenu comprend : la repartition des lots d'appel d'offres le processus de selection des entrepreneurs et le mecanisme d'achat centralise des medicaments.
La circulaire ne s'applique pas aux cas d'achat de medicaments sur commande de l'Etat pour les medicaments de service militaire et medicaux dans les etablissements de detention le sang et les preparations de sang ainsi qu'aux activites d'achat de medicaments a partir de capitaux propres des unites de la fonction publique a moins que l'unite ne l'applique volontairement.
Selon le ministere de la Sante les ajustements de la circulaire 40 devraient supprimer les obstacles juridiques et assurer une source de medicaments stable pour les hopitaux publics.
Ameliorer les bases juridiques pour eviter la penurie de medicaments : La circulaire 40 est elaboree sur la base de nouvelles lois et decrets tels que la loi n° 90/2025/QH15 la loi n° 57/2024/QH15 et le decret n° 214/2025/ND-CP contribuant a accroître la legitimite la synchronisation et a reduire le risque d'interruption des achats de medicaments.
Plus clair sur le champ d'application les sujets et les pouvoirs : la circulaire precise les types de medicaments autorises a etre soumis a des appels d'offres precisant la portee applicable aux unites d'autonomie financiere conformement a l'orientation de l'augmentation de l'autonomie financiere des hopitaux.
Dans le meme temps la competence d'approbation du plan de selection des entrepreneurs est confiee au maître d'ouvrage sans avoir a examiner les dossiers comme auparavant.
Mise a jour des reglementations sur la repartition des lots d'appel d'offres et des groupes de medicaments : Les principes de repartition des lots d'appel d'offres et des groupes de medicaments heritent de la circulaire 07 et sont ajustes pour s'adapter aux nouvelles reglementations sur l'enregistrement la circulation la classification des medicaments generiques pharmaceutiques equivalents biologiques les medicaments de transformation et le transfert de technologie.
Ajouter des reglementations sur le traitement lorsque les medicaments changent pendant l'appel d'offres : La circulaire 40 autorise le remplacement des medicaments dans les cas ou les medicaments soumis a l'appel d'offres ou ayant remporte l'appel d'offres modifient des informations mais les medicaments remplaçants ne figurent pas dans le dossier d'appel d'offres ce qui contribue a assurer une approvisionnement rapide pour les examens et les traitements medicaux.
Ameliorer les reglementations sur les medicaments traditionnels et les plantes medicinales : La circulaire ajoute les reglementations relatives aux medicaments traditionnels aux herbes medicinales traditionnelles et aux plantes medicinales en cas de modification des informations ou des entrepreneurs et met egalement a jour pour etre conformes a la loi pharmaceutique n° 44/2024/QH15 afin d'assurer la facilitation du travail d'appel d'offres.
Repartition claire des responsabilites dans l'achat centralise : Les unites d'achat centralisees au niveau national et local ont desormais la competence d'approuver le plan de selection des entrepreneurs. Le ministere de la Sante et le Departement de la Sante sont clairement definis en termes de mecanisme de coordination et de raccourcissement du temps de traitement en cas d'echec de l'appel d'offres.
Le ministere de la Sante a declare que la promulgation de la circulaire 40/2025/TT-BYT est necessaire pour assurer une fourniture continue de medicaments afin d'eviter la penurie de medicaments dans les hopitaux publics. Ces nouveaux points montrent clairement l'orientation d'ameliorer la qualite l'efficacite et la transparence dans les activites d'appel d'offres de medicaments.
Dans les temps a venir le ministere de la Sante continuera a recueillir les avis des unites et a ameliorer davantage les reglementations afin de lever les difficultes liees aux appels d'offres de medicaments dans les etablissements de sante publics.
